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La FDA autoriza el tratamiento diario con 'Qtern' (AstraZeneca) para la diabetes tipo 2
La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) ha autorizado el uso combinado de dapagliflozina (10 miligramos) y saxagliptina (5 miligramos), comercializado por AstraZeneca como 'Qtern', como tratamiento diario para mejorar el control de la glucemia de pacientes con diabetes tipo 2.
El fármaco, que se presenta en forma de comprimidos, está indicado como complemento a la dieta y el ejercicio físico para mejorar los niveles de azúcar en sangre en pacientes adultos en los que no se ha podido controlar con dapagliflozina (10 miligramos) o que ya están siendo tratados con dapagliflozina y saxagliptina.
El tratamiento combina dos agentes hipoglucemiantes con un mecanismo de acción complementario. La díadapagliflozina es un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT-2) y la saxagliptina un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4).
La aprobación de la FDA se basa en los datos de un ensayo de fase III que confirmó su eficacia y seguridad. La Comisión Europea ya aprobó en julio del pasado año esta combinación para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en los 28 países miembro de la UE más Islandia, Liechtenstein y Noruega, convirtiéndose en la primera combinación de DPP-4i/SGLT-2i autorizada en Europa.
De hecho, según informa la compañía en un comunicado, actualmente este medicamento se encuentra en fase de obtención de precio y reembolso por parte de las Autoridades Sanitarias españolas.
"Representa una excelente noticia para los pacientes con diabetes tipo 2 al poder beneficiarse de un mejor control de la glucemia", ha destacado la vicepresidenta y directora de enfermedades cardiovasculares y metabólicas del departamento de Desarrollo Global de Medicamentos de AstraZeneca, Elisabeth Björk.
El fármaco, que se presenta en forma de comprimidos, está indicado como complemento a la dieta y el ejercicio físico para mejorar los niveles de azúcar en sangre en pacientes adultos en los que no se ha podido controlar con dapagliflozina (10 miligramos) o que ya están siendo tratados con dapagliflozina y saxagliptina.
El tratamiento combina dos agentes hipoglucemiantes con un mecanismo de acción complementario. La díadapagliflozina es un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT-2) y la saxagliptina un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4).
La aprobación de la FDA se basa en los datos de un ensayo de fase III que confirmó su eficacia y seguridad. La Comisión Europea ya aprobó en julio del pasado año esta combinación para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en los 28 países miembro de la UE más Islandia, Liechtenstein y Noruega, convirtiéndose en la primera combinación de DPP-4i/SGLT-2i autorizada en Europa.
De hecho, según informa la compañía en un comunicado, actualmente este medicamento se encuentra en fase de obtención de precio y reembolso por parte de las Autoridades Sanitarias españolas.
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@fer - Diabetes Tipo 1 desde 1.998 | FreeStyle Libre 3 | Ypsomed mylife YpsoPump + CamAPS FX | Sin complicaciones. Miembro del equipo de moderación del foro.
Co-Autor de Vivir con Diabetes: El poder de la comunidad online, parte de los ingresos se destinan a financiar el foro de diabetes y mantener la comunidad online activa.
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